一、符合標準及條款
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》第9.8.3.2條款
GB9706.252-2021《醫(yī)用電氣設備 第2-52部分：醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》201.9.8.3.3 來自人體重量的動載荷；201.9.8.3.3.3 邊欄強度和閂鎖可靠性；201.9.8.3.3.4 拉升桿的動態(tài)試驗；CC.2強度和耐久性
GB/T 26340-2010《可調(diào)式康復訓練床》標準中5.5.3耐久性試驗強度、5.5.4沖擊試驗強度
IEC60601-1:2012《Medical electrical equipment – Part 1:Generay requirements for basic safety and essential performance》
IEC60601-2-52:2009《Medical electrical equipment – Part 2-521:Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
試樣范圍、用途、原理、結(jié)構(gòu)及使用環(huán)境
試樣及限制：醫(yī)用病床，可康復訓練床
試驗用途：適用于醫(yī)用病床及可康復訓練床模擬承受人體動、靜載荷測試，也用于醫(yī)用病床的邊欄強度、拉伸、沖擊及耐久測試，驗證及耐用性、安全性及可靠性。
測試原理：通過伺服電機驅(qū)動機械手實現(xiàn)對醫(yī)用病床的靜載荷施力試驗、動載荷疲勞試驗、邊欄受力試驗、沖擊試驗及拉伸壽命測試。裝置包含一個加長工作臺面，頂部加載機械臂，側(cè)向加載機械臂，自由跌落驅(qū)動升降裝置、全鋼框架及電氣控制柜組成；
該試驗臺運用PLC智能中央集成控制，觸摸屏顯示及操作，通過伺服電機驅(qū)動按標準要求對試樣頂部、側(cè)面（按標準要求方向）施加一定力值且恒定一定時間，驗證其機械強度，通過電機驅(qū)動裝置升降實現(xiàn)對病床的自由落體沖擊測試。試驗力值、恒力時間、試驗次數(shù)等參數(shù)均可以通過觸摸屏界面設置，側(cè)面、頂部自動施加壓力，匹配各種規(guī)格試樣，可以實現(xiàn)測試過程全自動。
設備外形尺寸：約：4800×2000×2250（mm）W×D×H，設備重量：500kg
電源：AC220V±10%/50-60Hz，功率3.0KW
技術參數(shù)：
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工位 |
單工位，可定制 |
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電氣控制方式 |
PLC智能集成控制、彩色人機觸摸界面操作 |
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試驗尺寸范圍 |
不大于WDH=120cm*200cm*130cm |
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驅(qū)動方式 |
伺服電機+精密減速機驅(qū)動 |
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試樣夾持方式 |
機械裝夾 |
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測試項目及動作過程 |
YY9706.252-2021 1、人體靜載荷試驗（201.9.8.3.2）：加載力值0-4000N，恒力時間：0-9999min 2、人體動載荷試驗（201.9.8.3.3.1）：圖201.104載荷墊，施力1350N，試驗次數(shù)：10000次，通過自動升降自動施加力值 3、邊欄強度和閂鎖可靠性試驗（201.9.8.3.3.3）：加載力值100N a)側(cè)向力反復動作循環(huán)測試。按照圖201.117中E或F所示的方向，向邊欄頂部中間部分施加100 N的垂直于邊欄的力。反方向。重復3 000次; b)縱向力反復動作循環(huán)測試。按照圖201.117中C或D所示,沿邊欄縱向方向,對其施加100N的力。反方向。重復3 000次; c) 垂直力反復動作循環(huán)測試。按照圖201.117中B所示,沿邊欄垂直方向,對其頂部施加100 N的力。重復3000次。A方向不需要測試; d) 在完成a)、b)和c)后,沿著最壞情況下的位置,在圖201.117的方向上施加靜載荷。邊欄不得變?yōu)榻怄i狀態(tài)或產(chǎn)生其他不可接受的風險。 4、拉伸桿動態(tài)載荷試驗（201.9.8.3.4）：750N，1000次，自動施加力值 5、床墊支承臺試驗（CC.2.2）：圖CC.2沖擊器，通過自動升降裝置實現(xiàn)180mm自由跌落的沖擊試驗，20次 6、床墊支承臺試驗（CC.2.4）：1000次，通過施力機構(gòu)自動施加安全工作載荷 GB/T 26340-2010 7、耐久性試驗（5.5.3）： GB/T10357.6加載墊，10000次，自動施加力值 8、床墊支承臺試驗（5.5.4）：GB/T10357.6沖擊器，通過自動升降裝置實現(xiàn)180mm自由跌落的沖擊試驗，每個B位置各10次 |
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機械動作裝置 |
垂直機械臂1套：施力范圍0-4000N，適用于測試項目1，2，3（c,d），4，6，7 側(cè)向機械臂1套：施力范圍0-2000N，適用于測試項目（a,b），可切換90°方向 提升機械臂1套：提升高度180mm，自動瞬間釋放實現(xiàn)自由落體沖擊 |
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施力速度 |
0-300mm/min |
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恒力時間 |
0-9999s，可設置 |
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試驗次數(shù) |
0~999999次，可預置，不同試驗可以分別按標準預置 |
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載荷墊 |
圖201.104全鋼載荷墊
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加載墊 |
圖1 50mm加載墊
圖2 200mm加載墊
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3 250mm加載墊 |
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圖3 350mm加載墊
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圖CC.2沖擊器 |
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機架 |
鋁型材機架，適合固定不同試樣 |
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壓板 |
標配0.1m2一塊，連接頭為M20螺紋，可切換壓板使用 |
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安全保護 |
超載保護、漏電保護 |
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主要配置 |
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名稱 |
規(guī)格 |
品牌 |
數(shù)量 |
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PLC |
FX系列 |
三菱 |
1套 |
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觸摸屏 |
7寸 |
威綸 |
1套 |
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伺服電機 |
750W |
松下或匯川 |
1套 |
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伺服電機 |
400W |
松下或匯川 |
1套 |
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步進電機 |
400W |
三拓 |
1套 |
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開關電源 |
35W/24V/ |
臺灣明緯 |
1個 |
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中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
若干 |
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其他電器元器件 |
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正泰、FUJI |
若干 |
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力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
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力傳感器 |
200kg |
長青 |
1套 |
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機械加工及夾具 |
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安聯(lián) |
1套 |
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機架 |
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安聯(lián) |
1個 |
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易損件配置 |
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名稱 |
規(guī)格 |
品牌 |
數(shù)量 |
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開關電源 |
35W/24V/ |
臺灣明緯 |
1個 |
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力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
|
力傳感器 |
200kg |
長青 |
1套 |
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斷路器 |
2P 16A |
正泰 |
2個 |
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中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
4個 |
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